Quees función del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, la emisión de la Norma Técnica que establece los requisitos para el trámite del DEROGACIONES Este reglamento técnico centroamericano deroga solamente lo dispuesto en los requisitos para registro sanitario, renovación y modificaciones de medicamentos para uso humano de la reglamentación interna de cada Estado Parte, a excepción de lo establecido en propiedad intelectual y bioequivalencia. 16. Formularios i. SPS-1033, Solicitud de Inclusión, Modificación o Exclusión al Listado Básico de Medicamentos del Instituto Guatemalteco de Seguridad Social. ii. SPS-1034, Declaración de Conflictos de Interés. ii. SPS-1035, Seguimiento de Tecnologías Sanitarias. AcuerdoGubernativo 178-2020 (394.78 kB). Acuerdo Gubernativo 178-2020: Reglamento para Reconocer los Certificados de Análisis de Laboratorios Nacionales Terceros Autorizados, para Simplificar la Obtención del Registro Sanitario de Medicamentos Multiorigen de Síntesis Química, Fabricados por Laboratorios Farmacéuticos Nacionales demostrarla bioequivalencia y equivalencia terapéutica de medicamentos multiorigen con el fin de garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Artículo 2. Ámbito De Aplicación: Aplica a los medicamentos que requieren demostrar equivalencia terapéutica que soliciten o cuenten con registro sanitario, que se fabriquen en medicamentosen las condiciones legales y reglamentariamente establecidas. Dentro de este ámbito, el fabricante o comercializador es el reponsable de contar con licencia sanitaria vigente y que los productos que comercialice cuenten con registro sanitario de referencia o, si es el caso, con inscripción sanitaria vigentes en Guatemala. Elregistro sanitario del establecimiento tendrá una vigencia de 5 años y para su renovación se debe cumplir con los requisitos de registro sanitario establecidos en el numeral 4, según corresponda. Toda solicitud de renovación debe realizarse tres meses antes de su vencimiento. 4.5 Cancelación del registro sanitario. RegistrosSanitarios Aquí podrás encontrar información sobre los productos que de acuerdo a la Legislación Sanitaria para su comercialización requieren de un registro sanitario. Comisión Federal para la Protección RegistrosSanitarios. Intercambiabilidad. Normativa. Documentos para Trámite. Control de Calidad. Política Nacional de Medicamentos. Plaguicidas autorizados para las Empresas Controladoras de Plagas Domésticas en Salud Pública. Comunicado de 8 de junio de 2015 - Poderes. Resolución No. 254 de 23 de junio de 2015, sobre los numerales NormaTécnica 81-2020 (172.05 kB) Disposiciones generales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros sanitarios, Inscripciones sanitarias y vigilancia, monitoreo y control durante el estado 9vFZwHt.